多中心生物样本库

背景介绍

生物样本库又称生物银行(Biobank),主要是指标准化收集、处理、储存和应用健康和疾病生物体的生物大分子、细胞、组织和器官等样本(包括人体器官组织、全血、血浆、血清、生物体液或经处理过的生物样本(DNA、RNA、蛋白等)以及与这些生物样本相关的临床、病理、治疗、随访、知情同意等资料及其质量控制、信息管理与应用系统

生物样本库无信息化管理常见的问题
  • 样本采集,运输,存储等流程,难以规范标准化
  • 样本应用实验结果难以有效追溯,降低实验结果的可信度
  • 样本应用流程,难以实现任务自动分配,任务提醒,工作流程效率低下
  • 样本信息冗余,数据量巨大,更新不及时,差找,定位,管理困难
  • 多地样本库与样本库之间缺乏系统整合、协作沟通较差
价值收益
  • 实快照式备份,降低资源占用,缩短备份时间
  • 快速恢复数据,保障数据的安全性
  • 数据精确、来源一致,有利于快速响应需求及制定决策
  • 包含样本位置管理模块,方便在开冰箱前,就知道所取样本的位置和具体信息
  • 包含样本采集,运输,存储,应用等流程模块,帮助建立标准化的生物样本库操作流程,各类样本的追踪与回溯
  • 安全,可靠,可扩展的数据协作平台,陪同机构成长,充分满足系统今后的发展
  • 开放API接口,用于对接机构内部已有的其他系统(HIS.CIS.PAS.EMR.OA...)
  • 严格遵循FDA 21 CFR Part11、cGLP/cGMP及HIPAA 等相关标准及规范
  • 解决了多地样本库与样本库之间系统化协作与整合,为共享、共研机制的实现,提供了开创性的技术手段
  • 各单位生物样本资源集中保存和共享使用, 数据协同,工作无缝对接,实现了生物医学信息资源平台,为转化医学发展与决策提供了重要的基础战略资源
样本位置管理
  • 开冰箱前,精确知道样品的具体位置
  • 精确知道样本的详细信息,存储历史,有效期等
  • 精确知道样本的详细信息,



样本采集,运输,存储模块
  • 满足细胞实验室独特的管理方式及实验流程;
  • 标准化子实验室、协作实验室的实验流程;
  • 满足细胞实验室持续动态调整及优化的业务模式;
  • 质量检测/监控,快捷安全的实验数据结果分析统计与实时报告;
为转化医学的发展提供基础战略资源
  • 实现样本信息共享,包括样本实体、表型信息、生物信息为一体
  • 研究协作,数据协同,实现以患者为中心的跨多学科的研究协作生态系统
  • 同一平台下,统一工作流程和研究标准、共建共享机制,使集合多种转化医学研究手段的跨单位、跨学科的研究者、科学家间的合作与协同得以保证


开放的API 接口
  • 具有开放的接口,可对接门户网站,并且在机构已有其他系统的情况下(HIS.CIS.PAS.EMR.OA...)可互相集成;
对IT人员的帮助
灵活的业务流程设计
支持用户改变业务流程
易于配置和功能定制
无底层开发、源代码编写,快速实施
易于维护、零成本
系统运行中自动建立日志、数据备份和恢复、 用户权限控制方便快捷安全
独立操作系统、安全可靠
基于LINUX 操作系统、vMware虚拟机播放B/S架构、浏览器可在任何地方访问
对机构内外的知识产权的保护
法规遵从
保证所有实验方法和实验记录遵从规范统一标准
数据安全性保护
可为机构提供知识产权和数据安全性保护
数据中心
一个平台、一次登录、集中管理的知识库
共享与协作
打破机构跨区域、跨平台之间的信息壁垒,实现信息数据交流、共享
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